Špecialista pre zabezpečenie kvality (QA) – moderná generácia liekov – m/ž

• Viesť proces preskúmania a schvaľovania v QA pre Change Controls, Deviácie/CAPA, SOP a súvisiacu dokumentáciu, pričom zabezpečiť plnú súladnosť s GMP a požiadavkami konkrétneho pracoviska.
(Kvalita na prvom mieste – každý produkt musí presne spĺňať špecifikácie, ktoré sú preň definované.
 Dokumentácia všetkého – každý krok vo výrobe, testovaní a kontrole sa zapisuje, aby bolo jasné, čo sa robilo a kedy.
Kontrola prostredia a procesov – čistota laboratória alebo výrobných priestorov, správna manipulácia s chemikáliami a bunkovými kultúrami.
Školenie personálu – každý pracovník musí presne vedieť, ako postupovať, aby sa predišlo chybám
Kontroly a audity – pravidelné testovanie produktov a kontrola procesov, aby sa zabezpečila konzistentná kvalita)
• Riadiť operatívne úlohy QA súvisiace s dispozičným rozhodovaním o produktoch, zabezpečujúc včasné a compliant rozhodovanie.
• Monitorovať a vyhodnocovať nové regulatorné usmernenia a osvedčené postupy v odvetví, posudzovať ich dopad na systémy kvality a iniciovať potrebné aktualizácie.
• Asistovať pri vypracovaní, preskúmaní a udržiavaní dokumentácie začlenenej do systému manažérstva kvality (QMS)

• Vyškolený vedec so skúsenosťami v oblasti zabezpečenia kvality (QA)
• Vysokoškolské vzdelanie – magisterský titul
• 3–6 rokov praxe v oblasti Quality Assurance, Quality Control alebo technických operácií v prostredí regulovanom FDA / EMEA
• Silné organizačné a komunikačné schopnosti
• Sebavedomá práca s balíkom Microsoft Office
• Výborné písomné aj ústne komunikačné schopnosti, schopnosť jasne a zrozumiteľne vysvetľovať komplexné otázky kvality
• Anglický jazyk na úrovni min. B2

• Extra voľno na regeneráciu v podobe sick days
• MultiSport karta – šport a relax kedykoľvek podľa teba
• Príspevok na stravovanie 5 € na každý odpracovaný deň
• Šanca byť pri zrode nových projektov a reálne formovať ich smer
• Malý, špičkový tím bez zbytočnej hierarchie – tvoj názor aj práca budú mať viditeľný dopad na výsledky aj rozhodnutia firmy

Patríme medzi TOP 3 personálne agentúry na Slovensku. Na slovenskom trhu pôsobíme od roku 2002. Pri poskytovaní našich služieb spájame záujmy oboch skupín – uchádzačov a zamestnávateľov. Našou hlavnou úlohou je ľuďom zabezpečiť prácu a spoločnostiam talenty, ktoré sú nevyhnutné pre prosperujúce spoločnosti.